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Le premier mètre dynamique de glucose avec une seringue d'insuline a été approuvé par l'administration américaine de l'administration de drogue

2018-09-25

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  La "Food and Drug Administration" des Etats-Unis à Washington a approuvé le système de contrôle « dynamique » intégré du glucose sanguin du pays premier pour surveiller le sucre de sang des diabétiques au-dessus de l'âge de 2 et peut être employée en même temps que des dispositifs tels que les seringues automatiques d'insuline.

  Le moniteur dynamique de glucose sanguin, appelé le « Decon G6 », est légèrement plus grand qu'un dixième de dollar et se repose sur la peau de l'abdomen, permettant à des diabétiques de mesurer des taux du sucre dans le sang sans taquineries leurs bouts du doigt. Le moniteur peut être remplacé tous les 10 jours. Le dispositif envoie à des données au logiciel médical mobile toutes les cinq minutes, et à des alertes quand le sucre de sang est trop haut ou si bas.

  L'instrument peut également être utilisé avec l'autre équipement de gestion de diabète tel que la seringue automatique d'insuline, la pompe d'insuline et le mètre rapide de glucose sanguin. Si utilisé avec une seringue automatique d'insuline, le sucre de sang élevé déclenchera la libération d'insuline.

  « Il peut fonctionner avec un grand choix de dispositifs compatibles pour donner à des patients la flexibilité de créer les outils de gestion personnalisés de diabète, » FDA a indiqué.

  Pendant qu'il peut être employé sans problème avec d'autres dispositifs, FDA classifie la décoction G6 en tant que « niveau 2" (catégorie de contrôle spécial) dans le matériel médical, qui facilite le développement du moniteur dynamique intégré suivant de glucose sanguin.

  FDA a évalué deux études cliniques dans lesquelles 324 enfants et adultes avec du diabète qui étaient 2 ans ou plus vieux n'ont eu aucun effet inverse significatif au cours de la période de dix jours de surveillance.

  Car le dispositif est en danger d'erreur, FDA fixera des normes de contrôle spécial pour assurer son exactitude et sérieux.

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